商品资料和商品资料初装介绍

1.1、概念

    商品资料大类分四类，分别为三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械和非医疗器械。

    依据相关法规标准，属于医疗器械类的产品，按类代码进行注册或备案管理，共分43个类代码，生产企业取得相应的注册证或备案凭证后方可生产、销售，其中二、三类医疗器械实行注册管理，一类医疗器械实行备案管理。

    医疗器械注册证效期为5年（2014年6月1日前的注册证效期为4年），医疗器械备案凭证无有效期。

1.2、流程

    【商品资料初装】→【商品资料审核(业务)】→【商品资料审核(质管)】→【商品资料审批(质量负责人)】——【商品资料维护】（变更、修改）

1.3、操作说明

1.3.1、资料审核默认为三步审核，根据企业实际管理情况，可以最少缩减到一步，在【系统管理】→【账套选项】卡片中进行设定，同供货单位资料相关说明。

1.3.2、在商品资料初装前，可以根据企业经营管理需要和产品分类管理要求，在【资料管理】→【业务基础资料】→【商品分类】中对产量进行分类，方便后期业务核算、进销存管理等，如：

1.3.3、双击【商品资料初装】界面后，首先单击【管理类别】中的某一项，然后点击增加，选择相应产品类别，即可打开商品资料初装卡片。

1.3.4、在商品资料初装卡片中，共分5个部分内容，对需要必填的项目做了红色标记；