供货单位资料

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    供货单位是指向本企业供应产品的企业，通常简称为供货方。供货单位分为三类，即医疗器械经营企业、医疗器械生产企业和非医疗器械企业。

1.1、医疗器械经营企业

1.1.1、经营方式选择：批发。

1.1.2、经营资质：批发第三类医疗器械的经营企业必须取得《医疗器械经营许可证》；批发第二类医疗器械的经营企业必须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；批发第一类医疗器械的企业无需专项许可，《营业执照》中包含“医疗器械销售”即可。

1.1.3、经营范围：依据医疗器械分类目录中的类代码进行许可，如6815注射穿刺器械、6864医用卫生材料及敷料等，

在《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械经营备案凭证》中均按照此代码核定许可经营范围，七叶树医疗器械信息管理系统依据此代码对供货单位的经营范围进行自动控制。

1.2、医疗器械生产企业

1.2.1、经营方式选择：生产。

1.2.2、生产资质：生产第三类、第二类医疗器械的生产企业必须取得《医疗器械生产许可证》；生产第一类医疗器械的生产企业必须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》。

1.2.3、生产范围：依据医疗器械分类目录中的类代码进行许可，如6815注射穿刺器械、6864医用卫生材料及敷料等，在《医疗器械生产许可证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》中均按照此代码核定许可生产范围，七叶树医疗器械信息管理系统依据此代码对供货单位的生产范围进行自动控制。

1.3、非医疗器械企业

1.3.1、非医疗器械企业是指该企业供应的产品不属于医疗器械，无论是生产或经营企业，都列为此类。

1.3.2、对非医疗器械企业，仅对企业年度报告情况进行管控，其他项目均不自动控制。