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为更好的贯彻执行《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营质量管理规范》、《安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则附录一——医疗器械经企业计算机信息管理系统》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等相关法规文件,我公司独立开发了符合以上法规要求和医疗器械经营质量管理要求的七叶树医疗器械信息管理系统,弥补了当前医疗器械计算机系统部分功能不完全符合相关法规文件要求的不足,实现了对医疗器械经营各环节的质量控制功能,保证了经营产品可追溯;同时该软件将医疗器械日常质量管理工作内容也嵌入到系统中,大大提高了质量管理工作效率,使质量管理工作更加及时、无纸化,极大地降低了监督检查及经营质量管理风险。
七叶树医疗器械信息管理系统由十个模块构成,分别为:资料管理、采购管理、仓库管理、销售管理、运输管理、数据中心、质量管理、决策支持、系统管理和帮助。
1.1、软件名称:七叶树医疗器械信息管理系统
1.2、版 本 号:QYS-JV2.0基础版、QYS-ZV2.0增强版
1.3、著作权人:合肥七叶树信息科技有限公司